Vorikonazolas; CAS 137234-62-9

Išvaizda

Balti arba beveik{0}}balti kristaliniai milteliai

Identifikavimas

IR: mėginio infraraudonųjų spindulių sugerties spektras atitinka etaloninį standartą.

HPLC: pagrindinės mėginio tirpalo smailės sulaikymo laikas atitinka standartinio tirpalo sulaikymo trukmę, gautą atliekant tyrimą.

Drėgmė (KF)

Mažiau arba lygus 0,4 %

Likučiai ant uždegimo

Mažiau arba lygus 0,1 %

Susijusios medžiagos

(Su vorikonazolu susijęs junginys B)

Priemaiša B mažesnė arba lygi 0,2 %

Susijusios medžiagos

(Su vorikonazolu susijęs junginys C&D)

C priemaiša mažesnė arba lygi 0,2 %

D priemaiša mažesnė arba lygi 0,1 %

Bet kuri nepatikslinta priemaiša, mažesnė arba lygi 0,1 %

Bendras priemaišų kiekis Mažiau arba lygus 0,5 %

Susijusios medžiagos

(Su vorikonazolu susijęs junginys F)

Priemaiša F Mažesnė arba lygi 0,1 %

Sunkieji metalai

Mažiau nei arba lygus 10 ppm

Analizė(džiovintas, HPLC)

97.5%~102.0%