trimetazidino dihidrochloridas; CAS Nr.: 13171-25-0

Išvaizda

Balti arba beveik{0}}balti kristaliniai milteliai, šiek tiek higroskopiški

Identifikavimas

IR: mėginio infraraudonųjų spindulių sugerties spektras turi atitikti infraraudonųjų spindulių sugerties spektrąspektras, gautas naudojant trimetazidino dihidrochlorido standartą, ir rodo maksimumus tik tuo pačiu bangų skaičiumi, kaip ir trimetazidino dihidrochlorido standarto

Chlorido reakcija: turėtų susidaryti baltos nuosėdos.

Polimorfinės formos identifikavimas XRPD:Mėginio XRPD spektras turi atitikti panašiai užregistruotą trimetazidino dihidrochlorido standarto spektrą.

Tirpumas

Gerai tirpsta vandenyje ir labaišiek tiek tirpsta alkoholyje.

Sprendimo išvaizda

Sprendimas turi būti aiškus, o ne daugiauintensyvesnė spalva nei nuorodasprendimas BY₆

PH

2.3~3.3

Praradimas džiovinant

Mažiau arba lygus 1,5 %

Sulfatiniai pelenai

Mažiau arba lygus 0,1 %

Susijusios medžiagos

Priemaiša A ir I (HPLC) mažesnė arba lygi 0,1 %

B priemaiša (HPLC) mažesnė arba lygi 0,1 %

C priemaiša (HPLC) mažesnė arba lygi 0,1 %

D priemaiša (HPLC) mažesnė arba lygi 0,1 %

Priemaiša E (HPLC) mažesnė arba lygi 0,1 %

F priemaiša (HPLC) mažesnė arba lygi 0,1 %

G priemaiša (TLC) mažesnė arba lygi 0,1 %

Priemaiša H (HPLC) mažesnė arba lygi 0,1 %

Nenurodyta priemaiša (HPLC) Mažesnė arba lygi 0,1 %

Bendras priemaišų kiekis (HPLC) mažesnis arba lygus 0,2 %

Sunkieji metalai

Mažiau nei arba lygus 10 ppm

Arsenas

Mažiau arba lygus 2 ppm

Likę tirpikliai

Metanolis Mažiau nei arba lygus 1000 ppm

Acetonas Mažiau arba lygus 1000 ppm

Toluenas Mažiau arba lygus 890 ppm

Benzenas Mažiau arba lygus 2 ppm

Analizė(HPLC, išdžiovinta)

98.5%~101.5%