Trumpas produkto pristatymas
Produkto pavadinimas: natrio enoksaparinas
CAS: 679809-58-6
MF: C26H42N2O37S5
MW: 1134,92788
Gaminio specifikacija
|
Prekė |
Specifikacija |
|
|
Išvaizda |
Balti arba beveik balti milteliai |
|
|
Tirpumas |
Laisvai tirpsta vandenyje |
|
|
Identifikavimas |
A: Spektrai rodo maksimumus ties 23l±2nm |
|
|
*B: *13C BMR spektras: Spektrai yra panašūs |
||
|
C: Anti-FXa / Anti-Flla 3.3–5.3 |
||
|
D: |
MW yra nuo 3800 iki 5000Da |
|
|
Procento molekulinė masė yra mažesnė nei 2000 Da, diapazonas yra nuo 12,0 % iki 20,0 % |
||
|
Procento molekulinė masė yra nuo 2000 iki 8000 Da, diapazonas yra nuo 68,0 % iki 82,0 % |
||
|
Procentų molekulinė masė yra didesnė nei 8000 Da, diapazonas yra ne didesnis kaip 18,0 % |
||
|
E: Jis reaguoja į natrio testą |
||
|
F: 1.{1}}anhvdro darinio kiekis yra 15–25 % |
||
|
Specifinė absorbcija (džiovinta medžiaga) |
Savitoji absorbcija esant didžiausiai absorbcijai esant {{0}}nm ir savitoji absorbcija tarp 14.0 ir 20,0 |
|
|
PH (10% vandeninis tirpalas) |
6.2-7.7 |
|
|
Praradimas džiovinant (70 laipsnių, 6h) |
Mažiau arba lygus 10,0 % |
|
|
Azotas(sauso pagrindu) |
1.8%~2.5% |
|
|
TAIP42-/COO- |
Didesnis arba lygus 1,8 |
|
|
Benzilo alkoholis |
Mažiau arba lygu 0,1 % |
|
|
Benzaldehidas |
Mažiau nei arba lygus 15 ppm |
|
|
Likęs tirpiklis |
Metanolis Mažesnis arba lygus 3000 ppm |
|
|
Metileno dichloridas Mažesnis arba lygus 600 ppm |
||
|
Anti-faktorius Xa Veikla (sauso pagrindu) |
90 TV/mg ~125IU/mg |
|
|
Anti-FaktoriusⅡa Veikla (sauso pagrindu) |
20.0 TV/mg ~35,0 IU/mg |
|
|
Bakteriniai endotoksinai |
Mažesnis arba lygus 0.01 USP EU/Anti-FXa IU aktyvumas |
|
|
Bendras plokštelių skaičius |
Mažiau arba lygus 100 cfu/g |
|
|
Mielės ir pelėsiai |
Mažiau arba lygus 50 cfu/g |
|
|
E.Coli |
Neigiamas/1g |
|
|
Salmonella |
Neigiamas/10g |
|
|
Staphylococcus Aureus |
Neigiamas/1g |
|
|
Pseudomonas Aeruginosa |
Neigiamas/1g |
|
|
Tulžies atsparios gramneigiamos bakterijos |
Neigiamas/1g |
|
|
Natrio Turinys (sauso pagrindu) |
11.3%~13.5% |
|
