Produkto trumpa įvadas
Produkto pavadinimas: Tirzepatidas
CAS: 2023788-19-2
MF: c225H348N48O68
MW: 4813.45
Produkto specifikacija
|
Daiktas |
Specifikacija |
|
Išvaizda |
Balti arba balti milteliai |
|
Tirpumas |
Gali būti ištirpintas iki 5 mg/ml gryname vandenyje |
|
MolekulinėIant masės |
4813.45±1 |
|
Aminorūgščių analizė |
SER: 4,0–6,0 GLY: nuo 3,2 iki 4,8 ASP: 1,6–2,4 GLU: nuo 3.2 iki 4.8 THR: 1,6–2,4 ALA: nuo 3.2 iki 4.8 Pro: nuo 3.2 iki 4.8 Lys: nuo 1,6 iki 2,4 Tyr: nuo 1,6 iki 2,4 ILE: nuo 2,4 iki 3.6 LCU: 1,6–2,4 PHE: 1,6–2,4 Val: 0,8–1,2 AIB: 1,6–2,4 AEEA: 1,6–2,4 TRP: (det) |
|
Ph(C =5 mg/ml) |
7.0~9.0 |
|
Drėgmė (k . f) |
Mažiau arba lygus 8,0% |
|
Natrio jonas |
Mažiau arba lygus 5,0% |
|
Rūgščių grupių jonai(HPLC) |
TFA mažesnis arba lygus 0,1% |
|
PO43-Mažiau arba lygus 0,1% |
|
|
Cl-Mažiau arba lygus 0,1% |
|
|
HAC mažesnis arba lygus 0,1% |
|
|
Susijusios medžiagos(HPLC) |
Maksimali viena priemaiša mažesnė arba lygi 1,0% |
|
Bendros priemaišos mažesnės arba lygios 2,0% |
|
|
Likučiai tirpikliai(GC) |
Metileno chloridas mažesnis arba lygus 600 ppm |
|
Acetonitrilas mažesnis arba lygus 410 ppm |
|
|
Metanolis mažesnis arba lygus 3000 ppm |
|
|
N, n-dimetilformamidas, mažesnis arba lygus 880 ppm |
|
|
Izopropilo eteris yra mažesnis arba lygus 5000 ppm |
|
|
Trietilaminas, mažesnis arba lygus 320 ppm |
|
|
Tert-butilo metilo eteris yra mažesnis arba lygus 5000 ppm |
|
|
Bakteriniai endotoksinai |
Mažiau arba lygus 10eu/mg |
|
Bendras plokštelių skaičius |
Mažiau arba lygus 1000CFU/g |
|
Mielės ir formos |
Mažiau arba lygus 100 cfu/g |
|
E . coli |
Neigiamas |
|
Salmonella |
Neigiamas |
|
Pseudomonas aeruginosa |
Neigiamas |
|
Staphylococcus aureus |
Neigiamas |
|
Aukštas molekuliniai baltymai |
Mažiau arba lygus 0,5% |
|
Peptido kiekis (Masės balansas) |
Didesnis arba lygus 80,0% |
|
Grynumas (HPLC) |
Didesnis arba lygus 98,0% |
|
Tyrimas(HPLC) |
95.0%~105.0% (bevandeniu ir druskos ir freesubstance) |
