Produkto trumpa įvadas
Produkto pavadinimas: insulino glargino
CAS: 160337-95-1
MF: c22H27N3O2
MW: 365.469
Produkto specifikacija
|
Daiktas |
Specifikacija |
|
Išvaizda |
Balti arba balti milteliai |
|
Identifikavimas |
Pagrindinės smailės sulaikymo laikas atitinka etaloninį standartą |
|
Peptidų žemėlapių sudarymas nuorodos standartas |
|
|
Praradimas džiovinant |
Mažiau arba lygus 8,0% |
|
Sulfatuoti pelenai |
Mažiau arba lygus 2,0% |
|
Susijusios medžiagos |
Cinko mažesnis arba lygus 0,8% (džiovintu pagrindu) |
|
Aukštos molekulinės masės baltymai mažesni arba lygi 0,3% |
|
|
Maksimali viena priemaiša mažesnė arba lygi 0,4% |
|
|
Bendros priemaišos mažesnės arba lygios 1,0% |
|
|
Bakteriniai endotoksinai |
< 10 EU/mg |
|
Bendras plokštelių skaičius |
Mažiau arba lygus 300 cfu/g |
|
Antibiotikų liekanos |
Nėra likusio antibiotikų aktyvumo |
|
Šeimininko-ląstelių išodžių baltymai |
Mažiau arba lygus 10 ng/mg |
|
Šeimininko ląstelės DNR |
Mažiau arba lygus 10 ng/1,5 mg |
|
Vienos grandinės pirmtakas |
Mažiau arba lygus 10 ng/mg |
