Trumpas produkto pristatymas
Produkto pavadinimas: Atorvastatino kalcio trihidratas
CAS: 344423-98-9
MF: C66H74CaF2N4O13
MW: 1209,39
Gaminio specifikacija
|
Išvaizda |
Balti arba beveik{0}}balti milteliai |
|
Tirpumas |
Tirpsta iki laisvai tirpsta metanolyje; šiek tiek tirpsta alkoholyje; netirpus arba labai mažai tirpsta distiliuotame vandenyje, pH 7,4 fosfatiniame buferyje ir acetone - itrile; netirpus vandeniniuose tirpaluose, kurių pH 4 ir mažesnis. |
|
Identifikavimas |
IR: mėginio infraraudonųjų spindulių sugerties spektras atitinka etaloninį standartą. |
|
|
Mėginio tirpalas turi turėti didelį skaičių kalcio emisijos linijoje ties 422,7 nm. |
|
Drėgmė |
3.5%-5.5% |
|
Dalelių dydisPaskirstymas |
D90 Mažesnis arba lygus 10 μm |
|
Susijusios medžiagos |
Atorvastacijos diamino Mažesnis arba lygus 0,15 % |
|
|
Su Atorvastacija susijęs junginys A Mažiau arba lygus 0,3 % |
|
|
Su atorvastacija susijęs junginys B Mažiau arba lygus 0,3 % |
|
|
Su atorvastacija susijęs junginys C Mažiau arba lygus 0,3 % |
|
|
Atorvastacijos 3-deoksi-hept-2-eno rūgštis Mažiau arba lygi 0,3 % |
|
|
Su atorvastacija susijęs junginys H Mažiau arba lygus 0,15 % |
|
|
Atorvastation epoksidinis tetrahidrofurano analogas Mažiau arba lygus 0,15 % |
|
|
Atorvastacijos etilo esteris Mažiau arba lygus 0,15 % |
|
|
Su atorvastacija susijęs junginys D Mažiau arba lygus 0,15 % |
|
|
Su atorvastacija susijęs junginys I Mažiau arba lygus 0,15 % |
|
|
Bet kuri kita individuali priemaiša, mažesnė arba lygi 0,1 % |
|
|
Bendras priemaišų kiekis Mažiau arba lygus 1,0 % |
|
Likę tirpikliai |
Metanolis Mažiau arba lygus 0,3 % |
|
|
Etanolis Mažiau arba lygus 0,5 % |
|
Enantiomerinis grynumas |
Mažiau arba lygus 0,3 % |
|
Tyrimas (bevandenis ir be tirpiklių{0}}) |
98.0%-102.0% |
